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河南省開展基礎輸液掛網(wǎng)目錄產(chǎn)品資質審核工作

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所在地: 北京
有效期至: 長期有效
最后更新: 2015-09-18 16:30
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報價
公司基本資料信息
  • 中國醫(yī)藥化工網(wǎng)
  • 聯(lián)系人醫(yī)藥化工網(wǎng)     未注冊
  • 地區(qū)北京
  •  
    詳細說明
    中國醫(yī)藥化工網(wǎng)9月16日訊 

    有關藥品生產(chǎn)企業(yè):

    為做好我省醫(yī)療機構基礎輸液采購工作,根據(jù)河南省衛(wèi)生計生委《關于將基礎輸液直接掛網(wǎng)采購的通知》(豫衛(wèi)藥政〔2015〕12號),現(xiàn)就擬納入河南省基礎輸液掛網(wǎng)目錄的企業(yè)和產(chǎn)品進行網(wǎng)上信息維護和資質審核工作通知如下:

    一、目錄范圍

    列入河南省衛(wèi)生計生委《關于將基礎輸液直接掛網(wǎng)采購的通知》(豫衛(wèi)藥政〔2015〕12號)中河南省基礎輸液目錄內(nèi)的藥品均可申報。

    二、信息維護

    企業(yè)憑網(wǎng)上用戶名和密碼登陸河南省醫(yī)藥集中采購平臺,維護企業(yè)資質信息,同時在“企業(yè)產(chǎn)品維護”項目中,點擊“添加本企業(yè)產(chǎn)品”,選擇好產(chǎn)品后,在“本企業(yè)產(chǎn)品信息”項目中填報相關的產(chǎn)品信息;已參加過我省藥品集中采購工作的藥品需補充完善相關信息。錄入信息確認無誤后,點擊保存。

    從未在我省參與過藥品集中采購的企業(yè)登陸河南省醫(yī)藥采購服務中心網(wǎng)站,按照“問題答疑”欄目下“企業(yè)首次注冊需要提供哪些材料”要求到我中心一樓服務大廳領取用戶名和登錄密碼,已經(jīng)領取過用戶名和登錄密碼的企業(yè)無需重復領取。

    三、材料遞交

    (一)企業(yè)資質

    1、法人授權委托書原件(見附件附表);

    2、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》(副本)的復印件;

    3、《藥品生產(chǎn)許可證》(進口藥品全國總代理商提供《藥品經(jīng)營許可證》)(副本)的復印件;

    4、《GMP認證證書》;《GSP認證證書》(進口藥品全國總代理提供)的復印件;

    5、進口藥品全國總代理商需提交代理協(xié)議書或由國外廠家出具的總代理證明的復印件。

    (二)產(chǎn)品材料

    1、《藥品注冊批件》、《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的復印件;

    2、藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報告書(進口產(chǎn)品需提供經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局授權的口岸藥品檢驗所出具的進口藥品檢驗合格證明文件)的復印件;

    3、藥品說明書原件。

    四、時間安排

    (一)信息維護時間:2015年9月16日-9月18日

    (二)材料報送及現(xiàn)場審核時間:2015年9月22日-9月30日(企業(yè)現(xiàn)場審核具體時間另行通知)

    (三)材料報送及現(xiàn)場審核地點:重陽大酒店(鄭州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)第八大街135號,總臺電話:0371-55938999)

    五、聯(lián)系方式

    聯(lián)系電話:0371- 65960692,60996795
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